Lilly'nin üçlü agonisti retatrutid, obeziteye yönelik kritik Faz 3 çalışmasında güçlü bir kilo kaybı sağladı.

TRIUMPH-1 çalışmasında, 12 mg retatrutid kullanan katılımcılar 80 hafta boyunca ortalama 70,3 lbs (%28,3) kilo vermiş ve katılımcıların %45,3’ü ≥ %30 kilo kaybı elde etmiştir; bu oran uzun zamandır bariatrik cerrahi ile ilişkilendirilen bir seviyedir.

Çalışmanın uzatma aşamasına katılan ve başlangıçtaki BMI değeri ≥ 35 olan bireyler kilo vermeye devam ettiler ve 104. haftada ortalama 85,0 lbs (%30,3) kilo kaybı elde ettiler.

Tek bir doz artırma adımıyla ulaşılan 4 mg’lık dozda, katılımcılar 80 hafta sonunda ortalama 47,2 lbs (%19,0) kilo vermiş ve plaseboya kıyasla yan etkiler nedeniyle tedaviyi bırakma oranında düşüş gözlemlenmiştir.

INDIANAPOLIS,21 Mayıs 2026/PRNewswire/ –Eli Lilly ve Şirketi(NYSE: LLY), Zepbound (tirzepatide) ve Foundayo (orforglipron) üreticisi, bugün, obezite veya aşırı kilolu ve en az bir kilo ile ilgili ek hastalığı olan ve diyabeti olmayan yetişkinlerde, araştırma aşamasındaki, sınıfının ilk örneği olan GIP, GLP-1 ve glukagon üçlü hormon reseptör agonisti retatrutidin etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren Faz 3 klinik çalışması TRIUMPH-1’den olumlu sonuçlar açıkladı. 80. haftada, retatrutidin tüm dozları (4 mg, 9 mg ve 12 mg), obezite için birincil ve kilit ikincil sonlanma noktalarına ulaşarak klinik olarak anlamlı kilo kaybı sağladı.

“Obezite kronik bir hastalıktır ve obeziteyle yaşayan insanlar, nörometabolik hastalıklarının karmaşık biyolojisine uygun tedavi seçeneklerini hak etmektedir,” dedi.Ania Jastreboff, MD, Ph.D., Tıp ve Pediatri (Endokrinoloji) ProfesörüYale Tıp Fakültesi, DirektörüYale Obezite Araştırma Merkezi(Y-Ağırlık) ve baş araştırmacı şunları söyledi: “Retatrutid’in her dozunun neredeyse tüm katılımcılar için klinik olarak anlamlı kilo kaybına yol açtığını ve en yüksek dozu alan şiddetli obezitesi olan kişilerin iki yıl içinde ortalama %30 vücut ağırlığı kaybettiğini görmek etkileyiciydi. Daha da önemlisi, retatrutid ile tedavi sadece güçlü bir kilo kaybına değil, aynı zamanda değerlendirilen kardiyometabolik sağlık ölçümlerinde de belirgin iyileşmelere yol açtı. Klinikte gördüğüm hastalar için retatrutid, obezitelerini tedavi etmek ve sağlık gidişatlarını dönüştürmek için gelecekte son derece etkili bir araç olabilir.”

Birincil sonlanım noktası için, 9 mg ve 12 mg retatrutid alan katılımcılar sırasıyla ortalama 64,4 lbs (%25,9) ve 70,3 lbs (%28,3) kaybettiler. Sadece tek doz artırma adımıyla 4 mg retatrutid alanlar ise ortalama 47,2 lbs (%19,0) kaybettiler. Dikkat çekici bir şekilde, 80. haftada 12 mg retatrutid alan katılımcıların %65,3’ü, obezite eşiğinin altında kalan BMI <30 değerine ulaştı; bu oran, 3. sınıf obezite (BMI ≥40) ile başlayanların %37,5’ini de içermektedir. ¹ BMI ≥35 olanlar için önceden belirlenmiş kör bir uzatma çalışmasında, 104. haftaya kadar 12 mg retatrutid almaya devam eden katılımcılar ortalama 85,0 lbs (%30,3) kaybettiler. ² Ek olarak, retatrutid, bel çevresi, HDL dışı kolesterol, trigliseritler, sistolik kan basıncı ve yüksek duyarlılıklı C-reaktif protein (hsCRP) dahil olmak üzere bazı kardiyovasküler risk faktörlerinde başlangıç değerlerine göre önemli iyileşmeler göstermiştir.

TRIUMPH-1 Etkinlik Tahmini Sonuçları ³

80. Haftadaki Birincil Sonuç Noktası
	Retatrutid 4 mg	Retatrutid 9 mg	Retatrutid 12 mg	Plasebo
80. haftadaki vücut ağırlığındaki yüzde değişim, ortalama başlangıç değeri olan 112,7 kg’dan (248,5 lbs; BMI 40,0 kg/m² ⁾ itibaren ^.	-19.0%(-21,4 kg;-47,2 lbs)	-25.9%(-29,2 kg;-64,4 lbs)	-28.3% (-31,9 kg;-70,3 lbs)	-2,2% (-2,5 kg;-5,5 lbs)
80. Haftadaki Başlıca İkincil Sonuç Noktaları
Bel çevresinde başlangıç değerine göre 118,3 cm (46,6 inç) değişim.	-16,3 cm (-6,4 inç)	-21,8 cm (-8,6 inç)	-24,1 cm (-9,5 inç)	-3,6 cm (-1,4 inç)
Katılımcıların %25 veya daha fazla vücut ağırlığı kaybı sağlama yüzdesi	%27,8	%52,9	%62,5	%2,2
Katılımcıların %30 veya daha fazla vücut ağırlığı kaybı sağlama yüzdesi	%15,3	%37,9	%45,3	%0,5
Katılımcıların %35 veya daha fazla vücut ağırlığı kaybı sağlama yüzdesi	%5,9	%20,8	%27,2	%0,3
104 Haftada Önceden Belirlenmiş Uzatma ⁱⁱ
	Retatrutid 4 mg’dan MTD’ye ⁱⁱⁱ	Retatrutid 9 mg’dan MTD’ye ⁱⁱⁱ	Retatrutid 12 mg’dan maksimum todede (MTD) ⁱⁱⁱ	Plasebo – Retatrutide MTD ⁱⁱⁱ
104. haftadaki vücut ağırlığındaki yüzde değişim, ortalama başlangıç değeri olan 121,7 kg’dan (268,3 lbs; BMI 42,8 kg/m² ⁾ itibaren .	-27.9% (-33,2 kg;-73,3 lbs)	-29.5%(-36,6 kg;-80,7 lbs)	-30.3% (-38,5 kg;-85,0 lbs)	-19.2% (-22,6 kg;-49,9 lbs)

ⁱ Retatrutid 4 mg ile vücut ağırlığındaki azalma yüzdesi, önemli bir ikincil sonlanım noktasıydı.
ⁱⁱ Uzatma dönemine, ana 80 haftalık çalışmayı tamamlamış ve kendilerine atanan ilaç dozunu tolere etmiş, başlangıçta BMI ≥ 35 olan 532 katılımcı dahil edildi. ⁱⁱⁱ Çalışmanın uzatma dönemindeki katılımcılar, maksimum tolere edilebilir doz olan 9 mg veya 12 mg retatrutid aldılar.

“TRIUMPH-1 çalışması, seçeneklerin önemini ve retatrutidin obezite yolculuğunun çeşitli aşamalarındaki insanlara yardımcı olma potansiyelini vurguluyor,” denildi.Kenneth CusterDoktora derecesine sahip, icra başkan yardımcısı ve başkan,Lilly Kardiyometabolik Sağlık”4 mg’lık dozdan başlayarak, tek bir doz artırma adımıyla neredeyse %20 kilo kaybına ulaşan ve uzun zamandır bariatrik cerrahiyle ilişkilendirilen bir kilo kaybı seviyesi sağlayan 12 mg’lık doza kadar, retatrutid obeziteye hasta merkezli bir yaklaşım potansiyeli sunmaktadır. ⁴ Zepbound ve Foundayo ile birlikte retatrutid, Lilly’nin tedavileri hastaların ihtiyaçlarına ve tercihlerine göre uyarlama taahhüdünü güçlendirebilir.”

Tedavi rejimi tahmininde, retatrutidin her doz seviyesi, birincil ve temel ikincil sonlanım noktalarının yanı sıra önceden belirlenmiş uzantı da dahil olmak üzere iyileşmelere yol açmıştır: ⁵

80. haftadaki vücut ağırlığındaki yüzde değişim: -17,6% (-19,8 kg; -43,7 lbs; 4 mg); -23,7% (-26,7 kg; -58,9 lbs; 9 mg); -25,0% (-28,2 kg; -62,1 lbs; 12 mg) ve -3,9% (-4,4 kg; -9,7 lbs; plasebo)
104. haftadaki vücut ağırlığındaki yüzde değişim: -25,7% (-30,6 kg; -67,5 lbs; 4 mg’dan MTD’ye); -28,7% (-35,6 kg; -78,4 lbs; 9 mg’dan MTD’ye); -29,9% (-38,1 kg; -83,9 lbs; 12 mg’dan MTD’ye) ve -18,9% (-22,3 kg; -49,1 lbs; plasebodan MTD’ye)

Görülen yan etki türleri genel olarak diğer inkretin bazlı tedavilerin denemeleriyle tutarlıydı. Retatrutid (4 mg, 9 mg, 12 mg) ile tedavi edilen katılımcılar arasında en sık görülen yan etkiler (sırasıyla plaseboya kıyasla) bulantı (%28,6, %38,4 ve %42,4’e karşılık %14,8), ishal (%25,2, %34,1 ve %32,0’a karşılık %13,5), kabızlık (%23,8, %25,9 ve %26,1’e karşılık %10,9), kusma (%10,6, %22,8 ve %25,3’e karşılık %4,8) ve üst solunum yolu enfeksiyonu (%14,2, %12,2 ve %13,1’e karşılık %11,6) idi. Retatrutid 4 mg, 9 mg ve 12 mg ile tedavi edilen hastalarda sırasıyla %5,1, %12,3 ve %12,5 oranında disestezi vakası görülürken, plasebo ile tedavi edilen hastalarda bu oran %0,9 idi. İdrar yolu enfeksiyonu vakaları ise retatrutid 4 mg, 9 mg ve 12 mg ile tedavi edilen hastalarda sırasıyla %7,5, %8,8 ve %8,4 oranında görülürken, plasebo ile tedavi edilen hastalarda bu oran %5,3 idi. Disestezi ve idrar yolu enfeksiyonu olayları genellikle hafif ila orta şiddetteydi, çoğu tedavi sırasında düzeldi ve katılımcıların çoğu retatrutid kullanmaya devam etti. Yan etkiler nedeniyle tedaviyi bırakma oranları, retatrutid 4 mg, 9 mg ve 12 mg ile sırasıyla %4,1, %6,9 ve %11,3 iken, plasebo ile tedavi edilen hastalarda bu oran %4,9 idi.

^{TRIUMPH-1’in ek sonuçları, Lilly’nin kardiyometabolik ürün geliştirme hattından elde edilen diğer sonuçlarla birlikte, Amerikan Diyabet Derneği’nin 86.} yıllık Bilimsel Toplantılarında sunulacaktır . Daha ayrıntılı sonuçlar, gelecekteki tıp toplantılarında sunulacak ve hakemli dergilerde yayınlanacaktır. TRIUMPH Faz 3 klinik çalışma programından elde edilen daha fazla sonuç, bu yılın ilerleyen dönemlerinde paylaşılacaktır; bunlar arasında obez veya aşırı kilolu ve tip 2 diyabetli yetişkinlerde retatrutid’i değerlendiren TRIUMPH-2 ve obez veya aşırı kilolu ve yerleşik kardiyovasküler hastalığı olan yetişkinlerde retatrutid’i değerlendiren TRIUMPH-3’ten elde edilen veriler de yer almaktadır.

Retatrutid Hakkında
Retatrutid, glikoz bağımlı insülinotropik polipeptit (GIP), glukagon benzeri peptit-1 ( GLP-1 ) ve glukagon için vücudun reseptörlerini aktive eden, araştırma aşamasında olan, haftada bir kez kullanılan üçlü hormon reseptör agonistidir. Lilly, obezite ve aşırı kilolu olup en az bir kilo ile ilgili tıbbi problemi olan kişilerde, tip 2 diyabette, diz osteoartriti ağrısında, orta ila şiddetli OSA’da, kronik bel ağrısında, kardiyovasküler ve renal sonuçlarda ve metabolik disfonksiyonla ilişkili steatotik karaciğer hastalığında potansiyel etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için retatrutidi çeşitli Faz 3 klinik çalışmalarında incelemektedir. Retatrutid, yasal olarak yalnızca Lilly’nin klinik çalışmalarına katılanlara sunulan araştırma aşamasındaki bir moleküldür.

TRIUMPH-1 ve TRIUMPH klinik çalışma programı hakkında
TRIUMPH-1 (NCT05929066), obez veya aşırı kilolu yetişkinlerde retatrutidin etkinliğini ve güvenliğini plasebo ile karşılaştıran, Faz 3, 80 haftalık, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir ana çalışmadır. TRIUMPH-1, obezite için bir ana çalışma ve diz osteoartriti ağrısı veya orta ila şiddetli obstrüktif uyku apnesi için iki sepet çalışması içermektedir. Çalışmada 2.339 katılımcı 1:1:1:1 oranında randomize edilerek 4 mg, 9 mg, 12 mg retatrutid veya plasebo alacak şekilde gruplandırılmıştır. Retatrutid grubuna randomize edilen katılımcılar, tedaviye haftada bir kez 2 mg ile başladılar ve hedef doz olan 4 mg’a (2 mg’lık tek bir adımla), 9 mg’a (2 mg, 4 mg ve 6 mg’lık adımlarla) veya 12 mg’a (2 mg, 4 mg, 6 mg ve 9 mg’lık adımlarla) ulaşana kadar her dört haftada bir kademeli olarak dozu artırdılar. TRIUMPH-1 çalışması, önceden belirlenmiş 104 haftalık bir uzatma dönemini içeriyordu. Uzatma dönemine, 0. haftada BMI ≥35 olan ve ana 80 haftalık çalışmayı tamamlayan ve kendilerine atanan ilaç dozunu tolere eden 532 katılımcı dahil edildi. Katılımcılar, maksimum tolere edilebilir doza (9 mg veya 12 mg) kör bir şekilde artış da dahil olmak üzere, ek 24 hafta boyunca haftada bir kez retatrutid aldılar. Bu basın bülteninde açıklanan veriler, ana çalışma ve uzatma dönemine aittir; diz osteoartriti ağrısı ve orta ila şiddetli obstrüktif uyku apnesi için iki sepet çalışmasının analizleri daha sonra yayınlanacaktır.

TRIUMPH Faz 3 klinik geliştirme programının ilk aşaması, obezite veya aşırı kilolu, orta ila şiddetli OSA ve obezite ile diz osteoartriti ağrısı olan hastaların tedavisinde retatrutidin güvenliğini ve etkinliğini dört küresel kayıt denemesi aracılığıyla değerlendirmektedir. 2023 yılında başlayan programa 5.800’den fazla katılımcı dahil edilmiş olup, önümüzdeki yıl ek sonuçların elde edilmesi beklenmektedir.

Dipnotlar ve Kaynakça

BMI <30 değerine ulaşan katılımcıların oranı, çoklu karşılaştırma düzeltmesi yapılmadan önceden belirlenmiş bir analizdi; başlangıç BMI değeri ≥40 olan katılımcılar arasında aynı sonuç noktası sonradan değerlendirildi.
Önceden belirlenmiş uzatma çalışmasına, katılımcı ülkelerden, çalışma ilacını bırakmadan veya dozu kalıcı olarak azaltmadan 80. haftayı tamamlayan, başlangıçta BMI ≥35 ve 80. haftada >22 olan ilk 532 katılımcı dahil edildi. Takipleri, retatrutid MTD’ye (haftada bir kez 9 veya 12 mg) ulaşmayı hedefleyerek 24 hafta daha devam etti ve toplam tedavi süresi 104 haftaya kadar çıktı. Körlemeyi korumak için tüm orijinal kollar uygun kabul edildi.
Etkinlik tahmini, randomize edilen tüm katılımcıların yasaklanmış kilo yönetimi tedavilerine başlamadan (olası doz kesintileri ve değişiklikleriyle birlikte) çalışma müdahalesine devam etmeleri durumunda elde edilecek etkinliği temsil eder.
Courcoulas AP, Yanovski SZ, Bonds D ve diğerleri. Bariatrik cerrahinin uzun vadeli sonuçları: aUlusal Sağlık Enstitülerisempozyum. JAMA Surg. 2014;149(12):1323-1329.
Tedavi rejimi tahmini, çalışma müdahalesine uyulup uyulmadığına veya yasaklanmış kilo yönetimi tedavilerinin başlatılıp başlatılmadığına bakılmaksızın ortalama tedavi etkisini temsil eder.

ZEPBOUND ENDİKASYONLARI VE GÜVENLİK ÖZETİ (UYARILARLA BİRLİKTE)
Zepbound ^® (ZEHP-bownd), yetişkinlerde aşağıdaki durumlara yardımcı olmak için düşük kalorili diyet ve artırılmış fiziksel aktivite ile birlikte kullanılan enjeksiyonluk reçeteli bir ilaçtır:

Obezite sorunu yaşayan veya aşırı kilolu olup aynı zamanda kiloyla ilgili sağlık sorunları bulunan bazı yetişkinlerin fazla kilolarından kurtulmaları ve verdikleri kiloyu korumaları.
Orta ila şiddetli obstrüktif uyku apnesi (OSA) ve obezite sorunu yaşayanların OSA’larını iyileştirmek için.

Zepbound, tirzepatid içerir ve diğer tirzepatid içeren ürünlerle veya herhangi bir GLP-1 reseptör agonisti ilaçla birlikte kullanılmamalıdır . Zepbound’un çocuklarda kullanımının güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.

Uyarılar – Zepbound, tiroid kanseri de dahil olmak üzere tiroidde tümörlere neden olabilir. Boyunda şişlik veya yumru, ses kısıklığı, yutma güçlüğü veya nefes darlığı gibi olası belirtilere dikkat edin. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, sağlık uzmanınıza bildirin.

Eğer sizde veya ailenizden herhangi birinde medüller tiroid karsinomu (MTC) adı verilen bir tiroid kanseri türü öyküsü varsa Zepbound kullanmayın.
Çoklu Endokrin Neoplazi sendromu tip 2 (MEN 2) hastalığınız varsa Zepbound kullanmayın.
Tirzepatide veya Zepbound’un içerdiği herhangi bir maddeye karşı ciddi bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz Zepbound kullanmayın.

KwikPen ^® : Kalemin ucu değiştirilmiş olsa bile KwikPen’inizi başkalarıyla paylaşmayın. Başkalarına ciddi bir enfeksiyon bulaştırabilir veya onlardan ciddi bir enfeksiyon kapabilirsiniz.

Zepbound aşağıdakiler de dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilir:

Şiddetli mide sorunları . Zepbound kullanan kişilerde bazen şiddetli olan mide sorunları bildirilmiştir. Şiddetli veya geçmeyen mide sorunlarınız varsa sağlık uzmanınıza bildirin.

Dehidratasyon böbrek sorunlarına yol açabilir. İshal, mide bulantısı ve kusma, sıvı kaybına (dehidratasyon) neden olabilir ve bu da böbrek sorunlarına yol açabilir. Dehidratasyon riskinizi azaltmak için bol sıvı tüketmeniz önemlidir. Geçmeyen mide bulantısı, kusma veya ishaliniz varsa derhal sağlık uzmanınıza bildirin.

Safra kesesi sorunları. Zepbound kullanan bazı kişilerde safra kesesi sorunları görülmüştür. Üst karın bölgesinde ağrı, ateş, ciltte veya gözlerde sararma (sarılık) veya kil renginde dışkı gibi safra kesesi sorunlarının belirtileri ortaya çıkarsa derhal sağlık uzmanınıza bildirin.

Pankreas iltihabı (pankreatit). Karın bölgenizde (karın) geçmeyen şiddetli ağrı hissederseniz, bulantı veya kusma olsun veya olmasın, Zepbound kullanmayı bırakın ve derhal sağlık uzmanınıza başvurun. Ağrı karnınızdan sırtınıza kadar yayılabilir.

Ciddi alerjik reaksiyonlar. Yüzünüzde, dudaklarınızda, dilinizde veya boğazınızda şişme, nefes alma veya yutma güçlüğü, şiddetli döküntü veya kaşıntı, bayılma veya baş dönmesi veya çok hızlı kalp atışı gibi ciddi alerjik reaksiyon belirtilerinden herhangi birini yaşarsanız Zepbound kullanmayı bırakın ve derhal tıbbi yardım alın.

Düşük kan şekeri (hipoglisemi). Zepbound’u sülfonilüre veya insülin gibi düşük kan şekerine neden olabilecek ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız, düşük kan şekeri riskiniz daha yüksek olabilir. Düşük kan şekerinin belirti ve semptomları arasında baş dönmesi veya sersemlik, terleme, kafa karışıklığı veya uyuşukluk, baş ağrısı, bulanık görme, konuşma bozukluğu, titreme, hızlı kalp atışı, anksiyete, sinirlilik, ruh hali değişiklikleri, açlık, halsizlik veya gerginlik hissi yer alabilir.

Tip 2 diyabetli hastalarda görme değişiklikleri. Zepbound ile tedavi sırasında görmenizde değişiklikler olursa sağlık uzmanınıza bildirin.

Ameliyat veya anestezi ya da derin sedasyon (derin uyku hali) kullanılan diğer işlemler sırasında yiyecek veya sıvının akciğerlere kaçması riski artar. Zepbound, ameliyat veya diğer işlemler sırasında yiyeceklerin akciğerlere kaçma olasılığını artırabilir. Ameliyat veya diğer işlemlerden önce tüm sağlık uzmanlarınıza Zepbound kullandığınızı bildirin.

Zepbound’un en sık görülen yan etkileri arasında mide bulantısı, ishal, kusma, kabızlık, karın ağrısı, hazımsızlık, enjeksiyon yeri reaksiyonları, yorgunluk hissi, alerjik reaksiyonlar, geğirme, saç dökülmesi ve mide ekşimesi yer almaktadır . Bunlar Zepbound’un olası tüm yan etkileri değildir. Sizi rahatsız eden veya geçmeyen herhangi bir yan etki hakkında sağlık uzmanınızla konuşun.

Herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuza bildirin. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan veya www.fda.gov/medwatch adresinden bildirebilirsiniz .

Zepbound’u kullanmadan önce

Zepbound’u ilk kez kullanmadan önce sağlık uzmanınız size nasıl kullanılacağını göstermelidir.
Düşük kan şekeri ve bunun nasıl yönetileceği konusunda sağlık uzmanınızla konuşun. İnsülin veya sülfonilüre dahil olmak üzere diyabet tedavisi için ilaç kullanıyorsanız, sağlık uzmanınıza bildirin.
Eğer ağızdan doğum kontrol hapı kullanıyorsanız, Zepbound kullanmadan önce sağlık uzmanınızla konuşun. Zepbound kullanırken doğum kontrol haplarının etkinliği azalabilir. Sağlık uzmanınız, Zepbound’a başladıktan sonraki 4 hafta ve Zepbound dozunuzdaki her artıştan sonraki 4 hafta boyunca başka bir doğum kontrol yöntemi önerebilir.

Bu soruları sağlık uzmanınızla birlikte gözden geçirin:

❑ Pankreas sorunlarınız veya mide boşalmasının yavaşlaması (gastroparezi) veya yiyecekleri sindirmede zorluk gibi ciddi mide sorunlarınız da dahil olmak üzere başka tıbbi rahatsızlıklarınız var mı?
❑ İnsülin veya sülfonilüre gibi diyabet ilaçları kullanıyor musunuz?
❑ Diyabetik retinopati öykünüz var mı?
❑ Anestezi veya derin sedasyon (derin uyku hali) kullanılan bir ameliyat veya başka bir işlem planlanıyor mu?
❑ Başka reçeteli veya reçetesiz ilaçlar, vitaminler veya bitkisel takviyeler kullanıyor musunuz?
❑ Hamile misiniz, hamile kalmayı planlıyor musunuz, emziriyor musunuz veya emzirmeyi planlıyor musunuz? Zepbound doğmamış bebeğinize zarar verebilir. Zepbound kullanırken hamile kalırsanız sağlık uzmanınıza bildirin. Zepbound anne sütüne geçebilir. Zepbound kullanırken bebeğinizi beslemenin en iyi yolu hakkında sağlık uzmanınızla konuşmalısınız.

Gebelik Maruziyeti Kayıt Sistemi: Gebelik döneminde Zepbound kullanan kadınlar için bir gebelik maruziyeti kayıt sistemi oluşturulacaktır. Bu kayıt sisteminin amacı, sizin ve bebeğinizin sağlığı hakkında bilgi toplamaktır. Bu kayıt sistemine nasıl katılabileceğiniz konusunda sağlık uzmanınızla görüşün veya Lilly ile 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) numaralı telefondan iletişime geçin.

Nasıl alınır?

Zepbound ile birlikte gelen Kullanım Talimatlarını okuyun.
Zepbound’u sağlık uzmanınızın söylediği şekilde kullanın.
Zepbound’u düşük kalorili bir diyet ve artırılmış fiziksel aktivite ile birlikte kullanın.
Zepbound’u karın (abdomen), uyluk bölgesine deri altına (subkutanöz olarak) enjekte edin veya başka bir kişiden üst kolunuzun arkasına enjekte etmesini isteyin. ZEPBOUND’u kas içine (intramüsküler olarak) veya damar içine (intravenöz olarak) enjekte etmeyin .
Zepbound’u haftada bir kez, günün herhangi bir saatinde kullanın.
Her haftalık enjeksiyonda enjeksiyon yerinizi değiştirin (döndürün). Her enjeksiyon için aynı yeri kullanmayın .

Eğer çok fazla Zepbound alırsanız, derhal sağlık uzmanınıza başvurun, 1-800-222-1222 numaralı Zehir Danışma hattını arayın veya en yakın hastane acil servisine gidin.

Zepbound, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ve 15 mg’lık enjeksiyon formlarında onaylanmıştır.

Zepbound reçeteli bir ilaçtır. Daha fazla bilgi için 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) numaralı telefonu arayabilir veya www.zepbound.lilly.com adresini ziyaret edebilirsiniz .

Bu özet, Zepbound hakkında temel bilgiler vermektedir ancak bu ilaç hakkında bilinen tüm bilgileri içermemektedir. Reçetenizi her yenilediğinizde, reçetenizle birlikte gelen bilgileri okuyun. Bu bilgiler, sağlık uzmanınızla görüşmenin yerini tutmaz. Zepbound ve nasıl kullanılacağı hakkında sağlık uzmanınızla mutlaka konuşun. Sağlık uzmanınız, Zepbound’un sizin için uygun olup olmadığına karar vermenize yardımcı olacak en iyi kişidir.

ZP CON BS 25FEB2026
Zepbound ^® , teslimat cihazı tabanı ve KwikPen ^® , ZP CON BS 25FEB2026 tarafından tescilli ticari markalardır ve ZP CON BS 25FEB2026 tarafından lisanslanmıştır.Eli Lilly ve Şirketi, iştirakleri veya bağlı kuruluşları.

FOUNDAYO ENDİKASYONU VE GÜVENLİK ÖZETİ VE UYARILARI
Foundayo™ (fown-DAY-oh), obezite sorunu yaşayan yetişkinlerin veya kilo ile ilgili tıbbi sorunları olan bazı aşırı kilolu yetişkinlerin fazla kilolarını vermelerine ve kilolarını korumalarına yardımcı olmak için düşük kalorili bir diyet ve artırılmış fiziksel aktivite ile birlikte kullanılan reçeteli bir ilaçtır.

Foundayo, diğer GLP-1 reseptör agonisti ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır .
Foundayo’nun çocuklarda kullanımının güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.

Uyarılar – Foundayo, tiroid kanseri de dahil olmak üzere tiroidde tümörlere neden olabilir. Boyunda şişlik veya yumru, ses kısıklığı, yutma güçlüğü veya nefes darlığı gibi olası belirtilere dikkat edin. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, sağlık uzmanınıza bildirin.

Eğer sizde veya ailenizden herhangi birinde daha önce medüller tiroid karsinomu (MTC) adı verilen bir tiroid kanseri türü görüldüyse Foundayo kullanmayın.
Çoklu Endokrin Neoplazi sendromu tip 2 (MEN 2) hastalığınız varsa Foundayo kullanmayın.
Orforgliprona veya Foundayo’nun içerdiği herhangi bir maddeye karşı ciddi bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz Foundayo’yu kullanmayın.

Foundayo aşağıdakiler de dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilir:

Pankreas iltihabı (pankreatit). Eğer midenizde (karın bölgenizde) geçmeyen şiddetli ağrı hissederseniz, bulantı veya kusma olsun veya olmasın, Foundayo’yu kullanmayı bırakın ve derhal sağlık uzmanınıza başvurun. Bazen ağrı karın bölgenizden sırtınıza kadar yayılabilir.

Şiddetli mide sorunları. Foundayo kullanan kişilerde bazen şiddetli olan mide sorunları bildirilmiştir. Şiddetli veya geçmeyen mide sorunlarınız varsa sağlık uzmanınıza bildirin.

Düşük kan şekeri (hipoglisemi). İnsülin veya sülfonilüre gibi düşük kan şekerine neden olabilecek ilaçlarla birlikte Foundayo kullanıyorsanız, düşük kan şekeri riskiniz daha yüksek olabilir. Düşük kan şekerinin belirti ve semptomları arasında baş dönmesi veya sersemlik, terleme, kafa karışıklığı veya uyuşukluk, baş ağrısı, bulanık görme, konuşma bozukluğu, titreme, hızlı kalp atışı, anksiyete, sinirlilik, ruh hali değişiklikleri, açlık, halsizlik veya gerginlik hissi yer alabilir.

Ciddi alerjik reaksiyonlar. Yüzünüzde, dudaklarınızda, dilinizde veya boğazınızda şişme, nefes alma veya yutma güçlüğü, şiddetli döküntü veya kaşıntı, bayılma veya baş dönmesi veya çok hızlı kalp atışı gibi ciddi alerjik reaksiyon belirtilerinden herhangi birini yaşarsanız Foundayo’yu kullanmayı bırakın ve derhal tıbbi yardım alın.

Tip 2 diyabetli hastalarda görme değişiklikleri. Foundayo ile tedavi sırasında görmenizde değişiklikler olursa sağlık uzmanınıza bildirin.

Safra kesesi sorunları. Foundayo kullanan bazı kişilerde safra kesesi sorunları görülmüştür. Üst karın bölgesinde ağrı, ateş, ciltte veya gözlerde sararma (sarılık) veya kil renginde dışkı gibi safra kesesi sorunlarının belirtileri ortaya çıkarsa derhal sağlık uzmanınıza bildirin.

Ameliyat veya anestezi ya da derin sedasyon (derin uyku hali) kullanılan diğer işlemler sırasında yiyecek veya sıvının akciğerlere kaçması riski artar. Foundayo, ameliyat veya diğer işlemler sırasında yiyeceklerin akciğerlere kaçma olasılığını artırabilir. Ameliyat veya diğer işlemlerden önce Foundayo kullandığınızı sağlık uzmanlarınıza bildirin.

Foundayo’nun en sık görülen yan
etkileri arasında mide bulantısı, kabızlık, ishal, kusma, hazımsızlık, mide (karın) ağrısı, baş ağrısı, şişkin karın, yorgunluk hissi, geğirme, mide ekşimesi, gaz ve saç dökülmesi yer almaktadır. Bunlar Foundayo’nun olası tüm yan etkileri değildir. Sizi rahatsız eden veya geçmeyen herhangi bir yan etki hakkında sağlık uzmanınızla konuşun.

Herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuza bildirin. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan veya www.fda.gov/medwatch adresinden bildirebilirsiniz .

Foundayo almadan önce

Aldığınız tüm ilaçlar hakkında sağlık uzmanınıza bilgi verin. Foundayo bazı ilaçların çalışma şeklini etkileyebilir ve bazı ilaçlar da Foundayo’nun çalışma şeklini etkileyebilir.
Gebelik Dönemi Maruziyet Kayıt Sistemi : Gebelik döneminde Foundayo kullanan kadınlar için bir gebelik maruziyet kayıt sistemi oluşturulacaktır. Bu kayıt sisteminin amacı, sizin ve bebeğinizin sağlığı hakkında bilgi toplamaktır. Bu kayıt sistemine nasıl katılabileceğiniz konusunda sağlık uzmanınızla görüşün veya iletişime geçin.Eli Lilly ve Şirketi1-800-LillyRx (1-800-545-5979) adresinden.
Eğer ağızdan doğum kontrol hapı kullanıyorsanız, Foundayo’yu kullanmadan önce sağlık uzmanınızla konuşun. Foundayo kullanırken doğum kontrol haplarının etkinliği azalabilir. Sağlık uzmanınız, Foundayo’ya başladıktan sonraki 30 gün ve Foundayo dozunun her artırılışından sonraki 30 gün boyunca başka bir doğum kontrol yöntemi önerebilir.
Düşük kan şekeri ve bunun nasıl yönetileceği konusunda sağlık uzmanınızla konuşun. İnsülin veya sülfonilüre dahil olmak üzere diyabet tedavisi için ilaç kullanıyorsanız, sağlık uzmanınıza bildirin.

Bu soruları sağlık uzmanınızla birlikte gözden geçirin:

❑ Pankreas veya böbrek sorunları, karaciğerde ciddi sorunlar, mide boşalmasının yavaşlaması (gastroparezi) veya sindirim sorunları gibi ciddi mide sorunları da dahil olmak üzere başka tıbbi rahatsızlıklarınız var mı?
❑ Diyabetik retinopati öykünüz var mı?
❑ Anestezi veya derin sedasyon (derin uyku hali) kullanılan bir ameliyat veya başka bir işlem planlanıyor mu?
❑ Hamile misiniz veya hamile kalmayı planlıyor musunuz? Foundayo doğmamış bebeğinize zarar verebilir.
❑ Emziriyor musunuz veya emzirmeyi planlıyor musunuz? Foundayo ile tedavi sırasında emzirme önerilmez.
❑ Başka reçeteli veya reçetesiz ilaçlar, vitaminler veya bitkisel takviyeler kullanıyor musunuz?

Nasıl alınır?

Foundayo’yu sağlık uzmanınızın size söylediği şekilde kullanın.
Foundayo’yu düşük kalorili bir diyet ve artırılmış fiziksel aktivite ile birlikte kullanın.
Foundayo’yu günde 1 kez, yemeklerle birlikte veya yemeksiz olarak ağızdan alınız.
Tabletleri bütün olarak yutunuz. Tableti kırmayın, ezmeyin veya çiğnemeyin.
Bir dozu kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Aynı gün içinde 2 doz Foundayo almayın .
Günde 1 tabletten fazla almayınız.
Foundayo ilacını art arda 7 veya daha fazla gün almayı atlarsanız, tedavinize nasıl yeniden başlayacağınız konusunda sağlık uzmanınızla görüşün.
Eğer Foundayo’dan çok fazla alırsanız, derhal sağlık uzmanınızı veya 1-800-222-1222 numaralı Zehir Danışma hattını arayın veya en yakın hastane acil servisine gidin.

Daha fazla bilgi edinin:
Foundayo, 0,8 mg, 2,5 mg, 5,5 mg, 9 mg, 14,5 mg veya 17,2 mg oral tabletler halinde bulunan reçeteli bir ilaçtır. Daha fazla bilgi için 1-800-545-5979 numaralı telefonu arayın veya foundayo.lilly.com adresini ziyaret edin .

Bu özet, Foundayo hakkında temel bilgiler vermektedir ancak bu ilaç hakkında bilinen tüm bilgileri içermemektedir. Reçetenizi her yenilediğinizde, reçetenizle birlikte gelen bilgileri okuyun. Bu bilgiler doktorunuzla konuşmanın yerini tutmaz. Foundayo ve nasıl kullanılacağı hakkında doktorunuzla veya diğer sağlık uzmanınızla mutlaka konuşun. Doktorunuz, Foundayo’nun sizin için uygun olup olmadığına karar vermenize yardımcı olacak en iyi kişidir.

OG CON BS NİSAN2026

Lilly Hakkında
Lilly, dünyanın dört bir yanındaki insanların yaşamlarını iyileştirmek için bilimi şifaya dönüştüren bir ilaç şirketidir. Yaklaşık 150 yıldır hayat değiştiren keşiflere öncülük ediyoruz ve bugün ilaçlarımız dünya çapında on milyonlarca insana yardımcı oluyor. Biyoteknoloji, kimya ve genetik tıbbın gücünden yararlanan bilim insanlarımız, dünyanın en önemli sağlık sorunlarından bazılarını çözmek için acilen yeni keşifler geliştiriyor: diyabet bakımını yeniden tanımlamak; obeziteyi tedavi etmek ve en yıkıcı uzun vadeli etkilerini azaltmak; Alzheimer hastalığına karşı mücadeleyi ilerletmek; en zayıflatıcı bağışıklık sistemi bozukluklarından bazılarına çözümler sunmak; ve tedavi edilmesi en zor kanserleri yönetilebilir hastalıklara dönüştürmek. Daha sağlıklı bir dünyaya doğru attığımız her adımda, tek bir şey bizi motive ediyor: milyonlarca insanın daha yaşamını iyileştirmek. Bu, dünyamızın çeşitliliğini yansıtan yenilikçi klinik denemeler sunmayı ve ilaçlarımızın erişilebilir ve uygun fiyatlı olmasını sağlamayı içerir. Daha fazla bilgi için Lilly.com ve Lilly.com/news adreslerini ziyaret edin veya bizi Facebook , Instagram ve LinkedIn’de takip edin . P-LLY

İleriye Yönelik Beyanlara İlişkin Uyarı Bildirimi
Bu basın bülteni, obezite veya aşırı kilolu ve en az bir kilo ile ilgili eşlik eden hastalığı olan yetişkinler için potansiyel bir tedavi olarak retatrutid, retatrutidin potansiyel etkinliği ve toleransı ve retatrutid ve klinik çalışmalarıyla ilgili gelecekteki sonuçlar, sunumlar ve diğer kilometre taşları için zaman çizelgesi hakkında ileriye yönelik beyanlar (1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Davaları Reform Yasası’nda tanımlandığı gibi) içermektedir ve Lilly’nin mevcut inançlarını ve beklentilerini yansıtmaktadır. Bununla birlikte, herhangi bir ilaç ürününde olduğu gibi, ilaç araştırma, geliştirme ve ticarileştirme sürecinde önemli riskler ve belirsizlikler vardır. Diğer hususların yanı sıra, planlanan veya devam eden çalışmaların planlandığı gibi tamamlanacağına, gelecekteki çalışma sonuçlarının beklentilerle veya bugüne kadarki çalışma sonuçlarıyla tutarlı olacağına, retatrutidin obezite veya diğer potansiyel endikasyonlar için güvenli ve etkili bir tedavi olacağına, retatrutidin düzenleyici onay alacağına veya Lilly’nin stratejisini beklendiği gibi uygulayacağına dair hiçbir garanti yoktur. Lilly’nin beklentilerinden farklı sonuçlara yol açabilecek bu ve diğer riskler ve belirsizlikler hakkında daha ayrıntılı bilgi için, Lilly’nin ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu’na (SEC) sunduğu Form 10-K ve Form 10-Q dosyalarına bakınız.Amerika Birleşik Devletleri Menkul Kıymetler ve Borsa KomisyonuKanunen zorunlu haller dışında, Lilly bu açıklamaların yayınlanma tarihinden sonraki olayları yansıtacak şekilde geleceğe yönelik beyanları güncelleme yükümlülüğünü üstlenmez.

Ticari Markalar ve Ticari İsimler
Bu basın bülteninde belirtilen tüm ticari markalar veya ticari isimler şirketin mülkiyetindedir veya bu basın bülteninde diğer şirketlere ait ticari markalar veya ticari isimlere atıfta bulunulması durumunda, bunlar ilgili sahiplerinin mülkiyetindedir. Sadece kolaylık sağlamak amacıyla, bu basın bülteninde ticari markalar ve ticari isimler ^® ve ™ sembolleri olmadan belirtilmiştir, ancak bu referanslar, şirketin veya, uygulanabilir olduğu ölçüde, ilgili sahiplerinin, geçerli yasa kapsamında, şirketin veya onların bu haklarını sonuna kadar savunmayacağı anlamına gelmemelidir. Diğer şirketlerin ticari markalarının ve ticari isimlerini kullanmanın veya göstermenin, diğer şirketlerle bir ilişkimiz olduğu veya bu şirketler tarafından onaylandığımız veya sponsor olduğumuz anlamına gelmesini amaçlamıyoruz.

Lilly’nin üçlü agonisti retatrutid, obeziteye yönelik kritik Faz 3 çalışmasında güçlü bir kilo kaybı sağladı.

Kaynaklar